반응형 gmp 정기 조사 서면조사1 2025년 1월 달라지는 의약품 허가‧관리 제도 2025년 신약허가 혁신방안 시행과 GMP 평가 개편 신약허가 혁신방안 시행최근 신약허가 과정이 크게 변화하고 있습니다. 이는 신약 개발과 시장 출시 속도를 높이기 위한 목적이 있습니다. 예를 들어, 신약 허가 과정에서 신속 허가 제도가 도입되어, 특정 조건을 충족하는 신약에 대해 빠르게 허가를 받을 수 있게 되었습니다. 이를 통해 신약 개발에 대한 투자와 리스크를 줄이고, 과학자들이 더 많은 시간을 신약 연구에 집중할 수 있게 되었습니다.GMP 평가 개편GMP (Good Manufacturing Practice) 평가 개편도 큰 변화를 겪고 있습니다. 이는 제품의 안전성과 품질을 보장하기 위한 규정입니다. 최근 개편에서는 전자 GMP 시스템이 도입되어, 전자 문서와 데이터 관리를 강화하고, 효율성을 높.. 2025. 1. 4. 이전 1 다음 반응형
